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關(guān)于GMP你了解多少？
2025-02-11 GMP（GoodManufacturingPractice）是優(yōu)良制造規(guī)范或良好生產(chǎn)規(guī)范的英文縮寫，主要被應(yīng)用于藥品、醫(yī)療器械、化妝品以及其他一些高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理領(lǐng)域。以下是對GMP的詳細(xì)解釋：一、GMP的定義與性質(zhì)GMP是一種國際上廣泛認(rèn)可的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，它要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，以確保產(chǎn)品的安全、有效和質(zhì)量可控。其核心目的是防止生產(chǎn)過程中的污染，降低不合格產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，從而提高企業(yè)的信譽(yù)和消費(fèi)...
關(guān)于醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)你了解多少？
2025-01-27 醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)醫(yī)用注射泵和輸液泵作為重要的醫(yī)療設(shè)備，其準(zhǔn)確性和可靠性對于患者的安全和治療效果至關(guān)重要。因此，定期對這兩種設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，以確保其精度和穩(wěn)定性，是醫(yī)療質(zhì)量管理的重要組成部分。以下是對醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)的詳細(xì)闡述：一、校準(zhǔn)原理醫(yī)用注射泵與輸液泵的校準(zhǔn)主要基于流量控制原理，即通過測量設(shè)備在單位時(shí)間內(nèi)輸注的液體體積或藥物量，與預(yù)設(shè)值進(jìn)行對比，以評估設(shè)備的精度和穩(wěn)定性。校準(zhǔn)過程中，需使用標(biāo)準(zhǔn)溶液或標(biāo)準(zhǔn)注射器作為參照，確保校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。二、校準(zhǔn)方法醫(yī)...
關(guān)于凝膠成像儀你了解多少？
2025-01-21 凝膠成像儀是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)和生物化學(xué)等領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室中重要工具。它主要用于對凝膠電泳后的樣品進(jìn)行成像和分析，幫助科研人員揭示生物大分子如DNA、RNA和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。凝膠成像儀的工作原理凝膠成像儀通過光源（如紫外光、白光或熒光光源）照射凝膠，使凝膠中的熒光染料發(fā)出熒光。這些熒光信號被相機(jī)捕捉并轉(zhuǎn)換成數(shù)字圖像，進(jìn)而在計(jì)算機(jī)軟件中進(jìn)行處理和分析。不同的熒光染料對特定的生物大分子具有選擇性，因此可以通過選擇合適的染料和成像模式來觀察和分析不同類型的生物大分子。醫(yī)藥企業(yè)在使用凝膠成像...
提高實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性：毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)指南
2025-01-20 毛細(xì)管電泳（CE）是一種高效的分離技術(shù)，廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)、環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域。為了確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)至關(guān)重要。本文將介紹毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)步驟及其在提高實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性方面的作用。一、校準(zhǔn)的重要性毛細(xì)管電泳儀的準(zhǔn)確性直接影響分離效果和數(shù)據(jù)的可靠性。儀器的性能可能受到多個(gè)因素的影響，包括電場強(qiáng)度、溫度控制、檢測器響應(yīng)等。定期校準(zhǔn)能夠確保儀器維持在最佳工作狀態(tài)，避免因儀器誤差導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)偏差。二、常見的校準(zhǔn)方法1.電場強(qiáng)度校準(zhǔn)：電場強(qiáng)度是毛細(xì)管電泳中分離效果的關(guān)鍵...
溫度傳感器你了解多少？
2025-01-17 一、那么如何選擇合適的溫度傳感器呢？了解應(yīng)用場景：根據(jù)測量對象的特性和需求，選擇合適的溫度傳感器類型，如熱電偶、熱電阻、紅外傳感器等?？紤]測量范圍、精度要求、響應(yīng)時(shí)間等因素。選擇合適的型號和規(guī)格：根據(jù)具體應(yīng)用場景，選擇具有適當(dāng)測量范圍、精度和穩(wěn)定性的型號。確保所選型號與現(xiàn)有系統(tǒng)或設(shè)備兼容。二、正確安裝溫度傳感器確定安裝位置：選擇被測物體的中心位置或具有代表性的區(qū)域進(jìn)行安裝，避免安裝在物體表面或邊緣，以減少外界干擾。確保安裝位置能夠準(zhǔn)確反映待測溫度。安裝注意事項(xiàng)：安裝時(shí)應(yīng)保持傳...
純化水和注射用水您了解多少？
2025-01-15 專研于醫(yī)藥生物系統(tǒng)一站式服務(wù)，提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)/GMP驗(yàn)證/3Q驗(yàn)證/潔凈間檢測/實(shí)驗(yàn)室搬遷等質(zhì)控外包服務(wù)。引言純化水是由飲用水利用蒸餾、反滲透等方法制得的供藥用的水，一般作為配制普通口服或外用藥物制劑的溶劑或者對應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)儀器的清潔用水；注射用水是由純化水再經(jīng)蒸餾所制得水，又稱為無熱原水，主要用作注射劑、滴眼劑的溶劑或稀釋劑以及容器的清洗溶劑；滅菌注射用水是注射用水經(jīng)滅菌工藝所制得的水，是無菌無熱原的水，主要用于注射用無菌粉（粉針）的溶劑或者注射液的稀釋劑。由此...
關(guān)于PH計(jì)你了解多少
2025-01-13 在醫(yī)藥生物企業(yè)中，PH（酸度）計(jì)作為一種關(guān)鍵的電化學(xué)分析儀器，扮演著至關(guān)重要的角色。它不僅能夠精確測量溶液的酸堿度，還直接關(guān)聯(lián)到產(chǎn)品的質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性以及最終產(chǎn)品的安全性和有效性。本文將深入探討醫(yī)藥生物企業(yè)中PH計(jì)的工作原理、重要性、應(yīng)用領(lǐng)域以及校準(zhǔn)與維護(hù)，以期為相關(guān)從業(yè)者提供有價(jià)值的參考。一、PH計(jì)的工作原理PH計(jì)的工作原理基于玻爾茲曼方程和玻爾定律，通過測量溶液中的電位差來計(jì)算出溶液的PH值。其核心部件包括玻璃電極和參比電極。玻璃電極表面覆蓋有一層特殊的玻璃膜，...
生物安全柜檢測與驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)指南
2025-01-10 隨著生物安全問題日益受到重視，生物安全柜作為實(shí)驗(yàn)室中關(guān)鍵的安全設(shè)備之一，承載著保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員免受有害物質(zhì)暴露、避免污染外部環(huán)境的重任。然而，僅僅擁有生物安全柜并不能保證安全，定期的檢測和驗(yàn)證是確保其性能與功能符合標(biāo)準(zhǔn)要求的必要手段。生物安全柜檢測與驗(yàn)證涉及多個(gè)方面，包括氣流速度、過濾效率、柜內(nèi)污染控制、維護(hù)操作等，規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行對保障實(shí)驗(yàn)室生物安全至關(guān)重要。生物安全柜檢測與驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國際認(rèn)證和規(guī)范，生物安全柜的檢測與驗(yàn)證需遵循一定的標(biāo)準(zhǔn)。主要參考標(biāo)準(zhǔn)包括：-ISO1464...

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