離心機驗證

1. 離心機的系統(tǒng)組成

高速（冷凍）離心機和超速（冷凍）離心機通常由轉(zhuǎn)動裝置、速度控制系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、離心室、離心轉(zhuǎn)頭及安全保護裝置等構成。

2. 離心機的原理

離心機大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。過濾式離心機的主要原理是通過高速運轉(zhuǎn)的離心轉(zhuǎn)鼓產(chǎn)生的離心力（配合適當?shù)臑V材），將固液混合液中的液相加速甩出轉(zhuǎn)鼓，而將固相留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，達到分離固體和液體的效果，或者俗稱脫水的效果。沉降式離心機的主要原理是通過轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強大的離心力，加快混合液中不同比重成分（固相或液相）的沉降速度，把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)分離開。離心機大量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。選擇離心機須根據(jù)懸浮液（或乳濁液）中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體（或兩種液體）的密度差、液體粘度、濾渣（或沉渣）的特性。

3. 離心機的構造

通用實驗室離心機在構造上與高速離心機基本相同，主要包括：驅(qū)動、各式轉(zhuǎn)頭、溫度控制（低溫機型）、整機控制4個主要部分。

4. 離心機轉(zhuǎn)速驗證怎么驗證

離心機是可以安裝不同的轉(zhuǎn)子的，所以做轉(zhuǎn)速的檢測時，其實做的應該是當前轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速的檢測，例如你的轉(zhuǎn)子是Max=5500rpm的，那么表示你的轉(zhuǎn)子最大轉(zhuǎn)速可以達到5500rpm，檢測時做的最大轉(zhuǎn)速不能超過這個數(shù)值，否則數(shù)據(jù)是無效的。而同時離心機也是具有自己的轉(zhuǎn)速，這個要看離心機的性能，一般我們在調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速的界面中我們可以看到數(shù)值在某個數(shù)后忽然跳到0，那么那個數(shù)值就是這臺離心機最小的轉(zhuǎn)速了，在進行轉(zhuǎn)速檢測時，最小和最大值是較為重要的數(shù)值。

但是你認為在做完這些轉(zhuǎn)速的檢測就結束轉(zhuǎn)速的檢測了么，那就錯了，不同的轉(zhuǎn)子對應的轉(zhuǎn)速是不一樣的，如果你只這么做，那么無疑是一種浪費，因為現(xiàn)在的轉(zhuǎn)子不止有rpm單位，還有x g單位，這表示的是離心力，他們之間是可以互相轉(zhuǎn)化的，有的試驗在離心時會要求用多大的離心力，那么在這種情況下，檢測報告中最好有向心力的檢測，同樣的，因為他們之間可以相互的轉(zhuǎn)化，所以你在檢測時是可以轉(zhuǎn)化為相應的轉(zhuǎn)速，所以檢測對應的轉(zhuǎn)速即可確認向心力x g的準確性。

5. 離心機離心效果怎么驗證

離心效果：是你自己必需要確定分離后你想得到的結果（比如：是想要液相澄清，還是固相盡可能的含濕率低等指標），這個結果需要形成數(shù)據(jù)與指標，之后拿得到的分離樣品做指標分析對比。才能得到你要的驗證結果。

6.  離心機驗證項目

（1）安裝確認

a. 培訓確認

b. 先決條件確認

c. 測試儀器校準確認

d. 安裝環(huán)境確認

e. 設備部件確認

f. 文件資料確認

（2）運行確認

a. 運行功能操作確認

b. 報警功能確認

（3）性能確認

a. 培訓確認

b. 先決條件確認

c. 測試儀器校準確認

d. 轉(zhuǎn)速相對偏差確認

e. 轉(zhuǎn)速穩(wěn)定性確認

f. 升降速時間確認

g. 離心效果確認

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域，從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。